Ні абортам!

Всеукраїнська Рада захисту прав і безпеки пацієнтів оприлюднила сенсаційну заяву про те, що препарат “Сукрим”, який застосовують у лікуванні недоношених немовлят від респіраторного дистрес-синдрому (РДС), є не тільки неефективним, а й смертельно небезпечним. У ньому виявили інфекційний збудник.

Як повідомляє УНІАН, посилаючись на слова Віктора Сердюка, віце-президента Всеукраїнської Ради захисту прав і безпеки пацієнтів, Державна інспекція контролю за якістю лікарських засобів поширила припис, який заборонив реалізацію, збереження та застосування всіх серій “Сукриму” виробництва однієї з вітчизняних фірм. Проте через декілька днів з’явився новий припис, відповідно до якого вилучили тільки одну партію цього препарату. Андрій Захараш, заступник головного державного інспектора України з контролю за якістю лікарських засобів, підтвердив, що Держінспекція з контролю за якістю препаратів отримала запит від правоохоронних органів щодо перевірки препарату “Сукрим”. Однак чиновник зазначив, що заборона та вилучення всієї серії можлива лише тоді, коли лікарський засіб контактує безпосередньо з кров’ю людини.
– “Сукрим” не потрапляє до цієї категорії ліків, тому видали припис вилучити лише одну партію препарату. Щодо вірусу, який було знайдено у препараті, то наразі остаточних висновків немає, – додав Андрій Захараш.
Натомість фахівці не можуть однозначно сказати, чи варто використовувати цей препарат.
Як розповіла “Газеті” Ірина Микитчак, начальник відділу охорони материнства та дитинства головного управління здоров’я Львівської облдержадміністрації, за всю практику застосування “Сукриму” у Львівській області не зафіксовано жодного випадку, коли препарат спричинив значне погіршення стану дитини чи її смерть.
– “Сукрим” є основним препаратом у нашій області, який медичні працівники застосовують для порятунку недоношених немовлят. Він порівняно недорогий, і тому, якщо батьки не мають змоги купити дорогий іноземний медичний препарат, ми використовуємо саме “Сукрим”. Оскільки офіційні державні установи охорони здоров’я не зняли цей препарат з обігу, то й Львівське управління охорони здоров’я не може самовільно ініціювати заборону використання препарату в місцевих лікарнях, – додала вона.
Водночас є низка свідчень про низьку якість препарату. Зокрема, Ольга Децик, завідувач відділення патології недоношених новонароджених дітей Львівської обласної клінічної лікарні, розповіла “Газеті”, що в цьому медичному закладі “Сукрим” немовлятам не вводили. Але не тому, що його визнали небезпечним для життя, а лише тому, що це неможливо було зробити фізично.
– Так сталося, що ще до появи інформації про небезпечність “Сукриму” для недоношених дітей партія препарату “Сукрим”, яка у нас була, не розчинялася у відповідних розчинах, як це мало б відбуватися, згідно із властивостями препарату. Тому, маючи “Сукрим”, ми його не вводили дітям, – зауважила Ольга Децик.
Вона також додала, що наразі чіткої вказівки міністерства чи обласного управління охорони здоров’я про заборону використовувати препарат немає.
Наталія Кунта, лікар-неонатолог відділення реанімації новонароджених дитячої лікарні “Охматдит”, зазначила, що в їхньому закладі під час лікування недоношених немовлят не застосовують препарат “Сукрим”.
– Ми не вводили немовлятам препарат “Сукрим”. Якщо до нас потрапляє недоношена дитина, вводимо їй препарат “Куросуф”, який є безпечним для здоров’я малюків.
Головний неонатолог України Єлизавета Шунько заявила, що в державі не зареєстровано жодного випадку смерті новонародженого внаслідок уведення “Сукриму”.
– Будь-який препарат сам по собі не впливає на рівень виживання, є й інші чинники. Питання використання “Сукриму” потребує подальшого дослідження. Та якщо є певні висновки Держінспекції, треба дотримуватися законодавства, – додала вона.
Натомість Микола Поліщук, екс-міністр охорони здоров’я України, категорично висловився проти застосування цього препарату. Зокрема, він зазначає: попри те, що нині немає прикладів негативного впливу “Сукриму” на немовлят, немає й відгуків про його позитивну дію.
– Є висновки лабораторії, яка робила оцінку цього препарату. Згідно з ними, препарат містить білки, які можуть спричинити небажані реакції. Водночас немає висновку педіатрів про те, що він допомагає. І в мене виникають певні застереження до головного педіатра Міністерства охорони здоров’я, який стверджує, що випадків негативного впливу препарату або смерті, яка настала від нього, не доведено. Але й позитивних результатів дії цього препарату теж не доведено. А це надзвичайно важливо, враховуючи, що йдеться про немовлят. Дуже часто недоношені мають недостатньо розкриту легеневу систему для адекватного дихання, тому слід використовувати тільки перевірені препарати, й лише ті, які дають позитивний результат, – зазначив “Газеті” Микола Поліщук.
Він радить закуповувати медикаменти, рекомендовані Всесвітньою організацією охорони здоров’я. При цьому зауважує, що в Україні таких не виробляють.
– Рекомендовані препарати виготовляють тільки за кордоном. Це сурфактанти, їх випускають лише одна чи дві фірми. Проте, зважаючи, що обладнання для виходжування недоношених дітей у нас недостатньо, потрібно купувати препарат, ефективність якого доведено. Звичайно, вони є значно дорожчими, але якщо стоїть питання життя, й не тільки життя, а й інвалідності, яка може настати внаслідок гіпоксії в дітей, то думаю, це абсолютно виправдано, – додав Микола Поліщук.
Також він зазначає, що не останню роль у цьому відіграє тендерна процедура, яку застосовують в Україні під час закупівлі ліків. На думку пана Поліщука, такий механізм є неприпустимим, оскільки передбачає закупівлі найдешевшого препарату, а не найякіснішого.
– У ситуації із закупівлею “Сукриму” це очевидне лобіювання препарату, ефективності якого досі не доведено. Може, він і добрий, однак, щоб це довести, слід провести відповідні лабораторні дослідження. А на дітях випробовувати препарат неприпустимо!
Ірина Залецька, Соломія Денисюк
довідка
Сурфактант – речовина, яка вкриває альвеоли легень і дозволяє здійснювати дихання. Легені недоношених немовлят часто ще не виділяють цієї речовини. Внаслідок відсутності сурфактанту виникає респіраторний дистрес-синдрому (РДС), тобто ускладнення або зупинка дихання. Щоб відновити дихання, вводять препарати, які містять сурфактант. Виникнення респіраторного дистрес-синдрому може призвести до летальних наслідків, а також хвороб, пов’язаних із диханням.
http://www.gazeta.lviv.ua